ÜTS Ürün Takip Sistemi

Ürün takip sistemi hayatımızın şekillenmesinde büyük etkisi olacaktır.
Bu değişime hazırmıyız? Hazır olmanız için size destek veriyoruz...

ÜTS Nedir ? ÜTS Tanıtım Videosu

ÜTS konusundaki son gelişmeleri buradan takip edebilirsiniz.

Duyurular

Avrupa Birliği’nin CLP Tüzüğü Kapsamında Diphenyl(2,4,6-Trimethylbenzoyl)Phosphine Oxide (TPO) Sınıflandırmasındaki Değişiklik Hakkında Duyuru

Yazarı admin 0

Bilindiği üzere, ülkemizde Gümrük Birliği kapsamında Avrupa Birliği (AB) mevzuatına tam uyum çerçevesinde, tıbbi cihazlar ilgili olarak (AB) 2017/745 Tüzüğe (MDR) tam uyumlu olarak hazırlanan 2/6/2021 tarihli ve 31499 Mükerrer sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yürürlüktedir. Bu bağlamda, tıbbi cihazlarda tasarım ve imalatla ilgili gereklilikleri kapsamında CMR (kanserojen, mutajen veya üreme sistemine toksik […]

Devamı

Duyurular

Tıbbi Cihaz Belge Ve Ürün Kaydı Yapan Firma ve Kullanıcılarına İlişkin Duyuru

Yazarı admin 0

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde “Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı” ve “Ismarlama ortez protez merkezi” firma türünde bulunan firmalar adına tıbbi cihaz belge ve ürün kayıt işlemlerini gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların ortadan kaldırılması maksadıyla bir kişinin belirtilen firma türleri özelinde firma kullanıcısı olarak en fazla 10 […]

Devamı

Duyurular Haberler

İmalatçı Tarafından Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Doğrultusunda Belgelendirilmeyecek Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Uygulamaları Hakkında Duyuru

Yazarı admin 0

“Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (MDR) göre belgelendirilmeyecek tıbbi cihazlar 26.05.2024 tarihinden sonra piyasaya arz edilemeyecek olup bu kapsamdaki ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) süreçlerinin bu Duyuru hükümlerine göre gerçekleştirilmesi gerekmektedir.”

Devamı