ÜTS Ürün Takip Sistemi

Ürün takip sistemi hayatımızın şekillenmesinde büyük etkisi olacaktır.
Bu değişime hazırmıyız? Hazır olmanız için size destek veriyoruz...

ÜTS konusundaki son gelişmeleri buradan takip edebilirsiniz.

Tıbbi Cihaz Belge Ve Ürün Kaydı Yapan Firma ve Kullanıcılarına İlişkin Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde “Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı” ve “Ismarlama ortez protez merkezi” firma türünde bulunan firmalar adına tıbbi cihaz belge ve ürün kayıt işlemlerini gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların ortadan kaldırılması maksadıyla bir kişinin belirtilen firma türleri özelinde firma kullanıcısı olarak en fazla 10 […]

Devamı

İmalatçı Tarafından Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Doğrultusunda Belgelendirilmeyecek Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Uygulamaları Hakkında Duyuru

“Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (MDR) göre belgelendirilmeyecek tıbbi cihazlar 26.05.2024 tarihinden sonra piyasaya arz edilemeyecek olup bu kapsamdaki ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) süreçlerinin bu Duyuru hükümlerine göre gerçekleştirilmesi gerekmektedir.”

Devamı

İmalatçı Tarafından Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Doğrultusunda Belgelendirilmeyecek Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Uygulamaları Hakkında Duyuru

“Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (MDR) göre belgelendirilmeyecek tıbbi cihazlar 26.05.2024 tarihinden sonra piyasaya arz edilemeyecek olup bu kapsamdaki ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) süreçlerinin bu Duyuru hükümlerine göre gerçekleştirilmesi gerekmektedir.”

Devamı