SSS (Sık Sorulan Sorular)

  • ÜTS (ürün takip sistemi) nedir?
    • Ülkemizde üretilen veya yurtdışından ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından, satılıp kullanıldığı yere ve hastaya kadar takip edilmesini sağlayan bir sistemdir.
  • ÜTS’nin sağlayacağı faydalar nelerdir?
    • Hasta güvenliğinin sağlanmasına katkıda bulunmak.
    • Tıbbi cihazların izlenebilirliğini sağlamak.
    • Denetim hizmetlerinin etkili şekilde yürütülmesini sağlamak.
    • Bayi ve şube ilişkileri bakımından imtiyaz ve ticari hakları korumak.
    • Niteliksiz ve sahte ürünlerin, piyasaya girmesini önlemek.
  • ÜTS projesinde hangi paydaşlar var?
    • TİTCK – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
    • TKHK – Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu
    • SGK – Sosyal Güvenlik Kurumu
    • KİK – Kamu İhale Kurumu
    • THSK – Türkiye Halk Sağlığı Kurumu
    • T.C. Gümrük ve Ticaret Bakanlığı
    • Hastaneler
    • Vatandaşlar
    • Aile Hekimleri
    • İl Sağlık Müdürlükleri
    • Üreticiler / İthalatçılar
    • Distribütörler / Depolar
    • Medikal Marketler
    • Kozmetik Marketler
  • ÜTS’ye kayıt işlemi ve bildirimler için hangi yol izlenmeli?
    • Kayıt yapılabilmesi için gerekli koşulları yerine getiren firmalar ÜTS portalı üzerinden e-imza ile giriş işleminden sonra talep edilen belgeleri sisteme yükleyip fiziki evrak gerektiren belgeleri e-imza ile başvurudan sonra ilgili form ile beraber TİTCK ya başvuruda bulunmaları gerekmektedir.
    • Onay işleminden sonra ÜTS gerçek ortama giriş yapılıp üretimi veya ithalatı yapılan ürünlere ait diğer belge ve bilgilerin eksiksiz girilmesi gerekmektedir.
    • Gerekli bilgiler girildikten sonra ürünler için ayrıca başvuru yapılıp e-imza ile onaylanmalıdır.
    • Ürünler için onay yapıldıktan sonra, üretim, ithalat ve alma/verme bildirimleri yapılabilir.
  • ÜTS açısından bayilik nasıl olur?
    • Gerekli koşulları yerine getiren ve ÜTS’de kaydı bulunan firmalar, ÜTS de kaydı bulunan üretici veya ithalatçı firmalara bayilik başvurusunda bulunabilirler.
    • Bir firma hem birden fazla bayilik alabilir.
    • Üretici veya İthalatçı firma birden fazla bayilik verebilir.
    • Ürünlerin tamamı veya bir kısmı için bayilik başvurusu yapılabilir.
    • Bayilik süresi iki firma arasında yapılan sözleşme akdine istinaden belirli bir tarih aralığında süre kısıtlaması getirilebilir.
  • Altbayilik tanımlanabilirmi ?
    • ÜTS açısından Alt bayi diye bir kavram yoktur.
    • Alt bayi diye tanımlı firmalar ÜTS ye kayıtlı herhangi bir fir
  • Hangi yöntemle ÜTS sistemine giriş yapılır?
    • E-imza (imza gerektiren durumlarda)
    • Mobil imza ile
    • İnternet Bankacılığı ile
    • E-devlet şifresi ile (Kayıtlı ve aktif durumda olan bir firmanın altında tanımlı olmak gerekmektedir)
  • Ürün sorgulamayı kimler, nasıl yapabilir?
    • ÜTS sistemi vatandaş odaklı olduğu için geliştirilen mobil uygulama sayesinde, uygulamayı kullanan herkes sorgulama yapabilir ve gerektiği durumlarda ürün veya ilgili firma hakkında şikayette bulunabilir.
    • ÜTS web portalı üzerinden açılan “Bilgi Bankası” bölümü sayesinde kayıtlı bütün Üretici, İthalatçı, Bayi ve bu firmaların ürünleri toplu veya tekil bazlı sorgulanabilmektedir.
  • ÜTS hakkında detaylı bilgiye nasıl erişilir?
    • ÜTS için açılan https://uts.saglik.gov.tr web portalı üzerinden bütün duyuru ve detaylı bilgiye erişim imkanı olmaktadır.
    • İlgili web sitesi üzerinden detaylı bir kullanım kılavuzu hazırlanmış olup, yabancı firmalar için ayrıca İngilizceye çevirisi yapılmıştır.
  • Yazılım geliştiricileri için hazırlanmış doküman varmı ?
    • ÜTS 3. Parti yazılımları ile entegre edilebilmektedir. Bununla ilgili web servisi kılavuzu ÜTS portalında güncel olarak hazırlanmış ve İngilizce versiyonu ile güncel olarak yayınlanmıştır.
    • Hazırlanmış web servisi sayesinden her firma ihtiyacı olan bildirimleri kendi sistemlerine entegre edebilir.
  • ÜTS sistemine giriş yapmadan bildirim yapılabilirmi ?
    • Firmaların e-imza yetkilisi ile oluşturacakları “Sistem Token” ile kendi otomasyon sistemlerine tanıtmaları durumunda ÜTS ye girmeye gerek kalmadan her türlü alma verme bildirimlerini yapabilirler.
  • Sistem Tokeni nasıl alınır ve kimler alabilir?
    • Sistem Token alma işlemi firma başına maksimum 2 adet olmak üzere sadece firma imza yetkilisi tarafından yapılabilir.
    • Bu işlem Kullanıcı menüsü altındaki Sistem Kullanıcısı Tanımlama İşlemleri altından “Sistem Tokeni Al” düğmesi ile sadece firma imza yetkilisi tarafından gerçekleştirilebilir.
  • Pasif olan belgelere bağlı ürünler nasıl etkilenir?
    • Pasif olan belgelere bağlı ürünlerde pasif hale gelmektedir.
    • İlgili belgeler için gerekli başvurular yapılıp aktifleştirildikten sonra, ürünler için yeniden başvuruda bulunmak ve aktifleştirmek gerekmektedir.
    • Aktif edilen ürünler için bildirim işlemleri yapılabilir.
    • Temel olarak, Üretim, İthalat, Alma ve Verme bildirimleri yapılmaktadır.
  •  Mevcut stokların girişleri için toplu işlem imkanı varmı?
    • Bayiler üretici/ithalatçı firmalarla bayilik ilişkisi olan takip kapsamındaki ürünlerini ÜTS’ye bildirmek için “Stok Bildirimi”ni kullanacaktır.
    • Üretici/İthalatçı firmalar ise ellerindeki ürünleri “Stok Bildirimi” ile değil, “Üretim/İthalat Bildirimi” yaparak ÜTS’ye bildirmeye devam edeceklerdir.
  • Bir ürünün lot mu seri mi takip edileceği nasıl karar veriliyor?
    • Bir ürünün seri ya da lot bazlı takip edileceğine Üreticisi/İthalatçısı karar verir.
    • TİTCK sadece ürünün takip edilip edilmeyeceğini belirler.
    • Nasıl piyasaya arz edileceği Üreticinin/İthalatçının kararıdır.
  • Kullanıcı tanımı nasıl yapılır ?
    • Aktif olan firmalar, ÜTS kullanıcısı tanımlayabilmek için T.C. kimlik numarası girilmesi ve kayıt için onay verilmesi yeterlidir.
    • Kayıt olan personel ilk girişten sonra bilgi doğrulaması için e-mail ve telefon bilgisini sisteme girmesi gerekmektedir.
  • Kullanıcılar için sınırlı yetki sınırlaması yapılabilirmi ?
    • ÜTS kullanıcıları farklı görevler için yetkilendirilebilir.
    • Bir kullanıcı birden fazla firmada tanımı yapılabilir.
    • Kullanıcı her seferinde e-devlet ile giriş yapmaya gerek kalmadan, firmalar arasında geçiş yapma imkanı vardır.
  • ÜTS ile ilgili taleplerimizi nasıl iletebiliriz ?
    • Kayıtlı kullanıcılar, sağ üst köşede bulunan talep bildir formundan ilgili talep kategorisini seçtikten sonra idare veya teknik personele isteklerini özet olarak yazabilirler.
    • Yazılan talep ile birlikte iletmek istedikleri belgeleri PDF formatında hazırlanan dokümanları ekleyip iletebilirler.
    • ÜTS açısından en sağlıklı iletişim aracı bu yöntem ile yapılmaktadır.
    • Açılan talepler kayıt altında tutulduğu için kapatılmak zorundadır.
0 Paylaşımlar