- ÜTS (ürün takip sistemi) nedir?
- Ülkemizde üretilen veya yurtdışından ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere ve hastaya kadar takip edilmesini sağlayan bir sistemdir.
- ÜTS’nin
sağlayacağı faydalar nelerdir?
- Hasta güvenliğinin sağlanmasına katkıda bulunmak.
- Tıbbi cihazların izlenebilirliğini sağlamak.
- Denetim hizmetlerinin etkili şekilde yürütülmesini sağlamak.
- Bayi ve şube ilişkileri bakımından imtiyaz ve ticari hakları korumak.
- Niteliksiz ve sahte ürünlerin, piyasaya girmesini önlemek.
- ÜTS projesinde hangi paydaşlar var?
- TİTCK – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
- TKHK – Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu
- SGK – Sosyal Güvenlik Kurumu
- KİK – Kamu İhale Kurumu
- THSK – Türkiye Halk Sağlığı Kurumu
- T.C. Gümrük ve Ticaret Bakanlığı
- Hastaneler
- Vatandaşlar
- Aile Hekimleri
- İl Sağlık Müdürlükleri
- Üreticiler / İthalatçılar
- Distribütörler / Depolar
- Medikal Marketler
- Kozmetik Marketler
- ÜTS’ye kayıt işlemi ve bildirimler için hangi yol izlenmeli?
- Kayıt yapılabilmesi için gerekli koşulları yerine getiren firmalar, ÜTS portalı üzerinden e-imza ile giriş işleminden sonra talep edilen belgeleri sisteme yüklemeli ve fiziki evrak gerektiren belgeleri e-imza ile başvurudan sonra ilgili form ile beraber TİTCK ya başvuruda bulunmaları gerekmektedir.
- Onay işleminden sonra ÜTS gerçek ortama giriş yapılıp üretimi veya ithalatı yapılan ürünlere ait diğer belge ve bilgilerin eksiksiz girilmesi gerekmektedir.
- Gerekli bilgiler girildikten sonra ürünler için ayrıca başvuru yapılıp e-imza ile onaylanmalıdır.
- Ürünler için onay alındıktan sonra, üretim, ithalat ve alma/verme bildirimleri yapılabilir.
- ÜTS açısından bayilik nasıl olur?
- Gerekli koşulları yerine getiren ve ÜTS’de kaydı bulunan firmalar, ÜTS de kaydı bulunan üretici veya ithalatçı firmalara bayilik başvurusunda bulunabilirler.
- Bir firma birden fazla bayilik alabilir.
- Üretici veya İthalatçı firma birden fazla bayilik verebilir.
- Ürünlerin tamamı veya bir kısmı için bayilik başvurusu yapılabilir.
- Bayilik süresi iki firma arasında yapılan sözleşme akdine istinaden belirli bir tarih aralığında süre kısıtlaması getirilebilir.
- Altbayilik tanımlanabilirmi ?
- ÜTS açısından alt bayi diye bir kavram yoktur.
- Alt bayi diye tanımlı firmalar ÜTS ye kayıtlı herhangi bir firma ile Verme/Alma bildiriminde bulunabilir.
- Hangi yöntemle
ÜTS sistemine giriş yapılır?
- E-imza (imza gerektiren durumlarda)
- Mobil imza ile
- İnternet Bankacılığı ile
- E-devlet şifresi ile (Kayıtlı ve aktif durumda olan bir firmanın altında tanımlı olmak gerekmektedir)
- Ürün sorgulamayı kimler, nasıl yapabilir?
- ÜTS sistemi vatandaş odaklı olduğu için geliştirilen mobil uygulama sayesinde, uygulamayı kullanan herkes sorgulama yapabilir ve gerektiği durumlarda ürün veya ilgili firma hakkında şikayette bulunabilir.
- ÜTS web portalı üzerinden açılan “Bilgi Bankası” bölümü sayesinde kayıtlı bütün firmaların (Üretici, İthalatçı, Bayi) ürünleri toplu veya tekil bazlı sorgulanabilmektedir.
- ÜTS hakkında
detaylı bilgiye nasıl erişilir?
- ÜTS için açılan https://uts.saglik.gov.tr web portalı üzerinden bütün duyuru ve detaylı bilgiye erişim imkanı olmaktadır.
- İlgili web sitesi üzerinden detaylı bir kullanım kılavuzu hazırlanmış olup, yabancı firmalar için ayrıca İngilizceye çevirisi yapılmıştır.
- Yazılım geliştiricileri için hazırlanmış doküman varmı ?
- ÜTS 3. Parti yazılımları ile entegre edilebilmektedir. Bununla ilgili web servisi kılavuzu ÜTS portalında güncel olarak hazırlanmış ve İngilizce versiyonu ile güncel olarak yayınlanmıştır.
- Hazırlanmış web servisi sayesinde her firma ihtiyacı olan bildirimleri kendi sistemlerine entegre edebilir.
- ÜTS sistemine giriş yapmadan bildirim yapılabilirmi ?
- Firmaların e-imza yetkilisi ile oluşturacakları “Sistem Token” ile kendi otomasyon sistemlerine tanıtmaları durumunda ÜTS ye girmeye gerek kalmadan her türlü Alma/ Verme bildirimlerini yapabilirler.
- Sistem Tokeni nasıl alınır ve kimler alabilir?
- Sistem Token alma işlemi firma başına maksimum 2 adet olmak üzere sadece firma imza yetkilisi tarafından yapılabilir.
- Bu işlem “Kullanıcı” menüsü altındaki “Sistem Kullanıcısı Tanımlama İşlemleri” altından “Sistem Tokeni Al” düğmesi ile sadece firma imza yetkilisi tarafından gerçekleştirilebilir.
- Pasif olan belgelere bağlı ürünler nasıl etkilenir?
- Pasif olan belgelere bağlı ürünlerde pasif hale gelmektedir.
- İlgili belgeler için gerekli başvurular yapılıp aktifleştirildikten sonra, ürünler için yeniden başvuruda bulunmak ve aktifleştirmek gerekmektedir.
- Aktif edilen ürünler için bildirim işlemleri yapılabilir.
- Temel olarak, Üretim, İthalat, Alma ve Verme bildirimleri yapılmaktadır.
- Mevcut stokların girişleri için toplu işlem imkanı varmı?
- Bayiler üretici/ithalatçı firmalarla bayilik ilişkisi olan takip kapsamındaki ürünlerini ÜTS’ye bildirmek için “Stok Bildirimi”ni kullanacaktır.
- Üretici/İthalatçı firmalar ise ellerindeki ürünleri “Stok Bildirimi” ile değil, “Üretim/İthalat Bildirimi” yaparak ÜTS’ye bildirmeye devam edeceklerdir.
- Bir ürünün lot mu seri mi takip edileceği nasıl karar veriliyor?
- Bir ürünün seri ya da lot bazlı takip edileceğine Üreticisi/İthalatçısı karar verir.
- TİTCK sadece ürünün takip edilip edilmeyeceğini belirler.
- Nasıl piyasaya arz edileceği Üreticinin/İthalatçının kararıdır.
- Kullanıcı tanımı nasıl yapılır ?
- Aktif olan firmalar yeni ÜTS kullanıcısı tanımlayabilmek için, yeni kullanıcının T.C. kimlik numarasını sisteme girmesi ve kayıt için onay vermesi yeterlidir.
- Kayıt olan personel ilk girişten sonra bilgi doğrulaması için e-mail ve telefon bilgisini sisteme girmesi gerekmektedir.
- Kullanıcılar için yetki sınırlaması yapılabilir mi ?
- ÜTS kullanıcıları farklı görevler için yetkilendirilebilir.
- Bir kullanıcı birden fazla firmada tanımı yapılabilir.
- Kullanıcı her seferinde e-devlet ile giriş yapmaya gerek kalmadan firmalar arasında geçiş yapabilir.
- ÜTS ile ilgili taleplerimizi nasıl iletebiliriz ?
- Kayıtlı kullanıcılar, sağ üst köşede bulunan talep bildir formundan ilgili talep kategorisini seçtikten sonra idare veya teknik personele isteklerini özet olarak yazabilirler.
- Yazılan talep ile birlikte iletmek istedikleri belgeleri PDF formatında ekleyip iletebilirler.
- ÜTS açısından en sağlıklı iletişim aracı bu yöntem ile yapılmaktadır.
- Açılan talepler kayıt altında tutulduğu için kapatılmak zorundadır.